3月18日，国家卫健委发布婴幼儿配方食品新国标，并将于2023年2月22日正式实施。此次新国标的实施对企业提出了更严格的质量控制要求，同时也意味着目前企业的注册配方仅有2年存在时间。

在奶粉圈对目前已通过注册的444款婴配粉注册有效年限进行梳理后，发现有些产品2022年到期，而有些产品2025年才到期，那不同注册有效年限的产品如何做好这2年时间的新国标过渡？以及如何面对即将到来的二次配方注册制？

72.5%的奶粉卡住新国标实施节点，有望实现自然过渡

众所周知，婴配粉的注册号就相当于其“身份证”，是其安全身份的证明，也是其市场流通的必须，一旦注册号到了有效期限，就必须重新注册申请，而注册号的有限期一般为5年。截止目前，已通过注册的444款婴配粉注册号和注册有效年限具体如下：

国食注字号主要为统计3段

其中，2022年期间注册有效期截止的奶粉有322款，占比72.5%；2023年注册有效期截止的奶粉有79款，占比17.8%；2024年注册有效期截止的奶粉有24款，占比5.4%；2025年注册有效期截止的奶粉有19款占比4.3%。

可以发现，绝大多数奶粉的注册有效期在2023年之前，从国食注字号来看，这些奶粉也是2017年奶粉配方注册制正式实施后较早通过配方注册的。面对2023年新国标的正式实施，意味着这些奶粉能在其原本注册号到期后，用新配方重新申请配方注册，从时间上来看能实现较好地衔接。新国标的正式实施时间定为2023年也有这一点原因，兼顾婴幼儿配方食品监管注册的实际需求。

而对于注册有效期在2023年、2024年以及2025年的奶粉，按照国家卫健委要求，就需要在其注册号未到期时就更换配方，按照目前实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》来看，配方注册证书有效期内，需要变更标签中涉及产品配方注册一致性的内容变化的，应当按照法定程序向国家食品药品监督管理总局提出变更申请。

今年，从国食注字号来看，还没有新注册通过的奶粉，不知新国标的推出是否将打乱企业今年申请配方注册的计划；而对于有计划布局新产品的企业，不知其是否在2023年之前就考虑用新国标标准来进行新配方研发和注册。

新国标！要求更高！技术、配方……企业压力更大！

另外，从生产技术来看，新国标2年的过渡时间也是为了给很多企业一些准备时间，用来升级调整配方、建设原材料供应链、提高生产和研发能力等，以满足更高的婴配粉品质门槛。

在独立乳业分析师宋亮看来，新国标的推出可以说是在解决了婴配粉质量安全问题后，国家进一步围绕婴配粉品质所做的提高，所以对于企业的要求也会更加严格。这就意味着新国标的实施是对落后工艺的淘汰，对于中小企业来说压力会更大，市场集中度也会进一步提升。

比如，新国标修订或增加了产品中部分营养素含量的最小值，以充分保证婴幼儿配方食品营养有效性；将2010版标准中部分可选择成分调整为必需成分，而这都需要企业在原材料采购和准备上下更多的功夫，其产品的原材料成本或有一定上升。

比如，新国标中修订或增加了产品中部分营养素含量的最大值，以此来充分保障婴幼儿营养的安全性，这就对企业生产的稳定性有了更高的要求。

再比如，新国标进一步对产品中宏量营养素含量和质量要求进行修订，调整了较大婴儿和幼儿配方食品中蛋白质含量要求；增加了较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量要求；调整了较大婴儿配方食品中碳水化合物含量要求；增加了较大婴儿和幼儿配方食品中乳糖含量要求等，这些都要求企业更具研发能力。

所以，面对新国标中修订的主要变化，企业一定要早做准备，尽快开启符合新国标的新配方研究。并且在宋亮看来，新国标的实施或许会导致产品所面临的同质化问题加剧。比如，添加的DHA最低限值提高后，产品的品质虽然相对提高了，但是对于原本以DHA作为差异化特色的产品，或将面对更为剧烈的竞争。所以，在竞争越发激烈的市场中抢得先机很重要，深耕配方、强化产品差异化竞争力也同样重要。

新国标无疑是一个挑战，同时也是一个机会。而谁将率先推出第一款满足新国标的奶粉？相信这是一件业内都很期待的事！

新国标都来了，二次配方注册还会远吗？

新国标的推出，也引发了业内对于二次配方注册的更加关注，作为配方注册的依据，新国标直接影响奶粉配方，两者具有很强的先后关系性。

而回首配方奶粉注册的发展历程，可以看到，第一次配方注册制所采用的是2010版婴幼儿配方食品系列标准，从2015年9月官方公开征求意见，到2016年6月正式对外公布，时间为1年以内。而第二次配方注册制，从2019年6月市场监管总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，到今天，接近2年，还没有正式对外公布。

有业内人士认为，之所以会有较大的时间间隔，一方面可能是因为2020年的突发疫情，国家暂缓了二次配方注册制的推出，给企业留出更多的时间；另一方面是在等新国标的出台，之后直接采用新国标。而伴随着新国标的推出，大概率二次配方注册制也会在今年推出。

还有业内人士认为，二次配方制的正式实施时间很大几率会和国标相同，也就是2023年2月22日，所以，二次配方制会在2023年2月22日前推出，留给企业缓冲和准备的时间。

总之，参考2017配方注册制正式实施，国内奶粉从上千款收缩至现在的444款，新国标和二次配方注册一定又是对奶粉行业极大的洗牌，其中又会有多少奶粉品牌消失？大家一定要做好充分的准备，只有突出的硬实力，才无惧挑战！

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